• 有機食品（Organic Foods）

• 開發有機食品的目的：避免食品中殘留的化學肥料與農藥所造成的危險 性。美國環保署的研究發現，化學肥料殘留在蔬菜上時，其中的氮素進 入人體後，容易被胃酸轉化成致癌物。而有機磷殺虫劑：會導致血液性 病變和神經系統障害等難以治療的疾病。

• 美國農業部（USDA）在1994年發佈「國家有機食品專案計畫（National Organic Program）」：對有機食品的定義及其管理辦法明白地規範

• 美國農業部及聯邦藥物食品管理局會定期抽檢，從產地環境採樣、現場 作業程序，到產品銷售的流程，都列入檢查，以確保消費者可以得到完 全天然、無毒、無殘留的「清潔」產品。

• 土壤肥料：化學性合成肥料及農藥絕對不准使用在農作物上。必須自行 製作堆 肥或施用禽畜糞肥或魚粉等。 

• 控制病虫害：核准使用的「自然農藥」或以虫制虫的「生物防治法」。 – 食用的動物：不可用人工生長促進劑、荷爾蒙注射、抗生素等藥品來增 產。有機食品的益處就是消費者不會受到化學毒性物質殘留危險的威脅。 而有機食品 最大的貢獻就是幫助人類與地球生態環境和諧共存，達成人 類「永續生存」的目標。

有機食品的源起與發展意涵
有機食品與有機農業息息相關，因為就我國食品衛生管理法第二條所述「食品為提供人類飲食或咀嚼的物品及其原料」而言，有機食品的產出有賴於有機農業所提供的生產原料製得。換言之，有機農業的基礎架構發展為先，有機食品的出現為用，有機食品是由有機農產品與畜產品經過加工、烹調等處理過程所產生的食品。就此，認識有機食品必先應對有機農業有所瞭解。

健康食品認證申請流程與內容

一、 雙軌查驗登記制度 健康食品管理法自 88 年 8 月 1 日發佈實施以來，各界一直有修法擬 推動查驗登記雙軌制之建議，衛生署亦不斷舉行會議進行檢討。終於在2007 年 4 月立法院修正通過並於 5 月 17 日總統令發布，正式邁向雙軌查驗登 記制度。 所謂雙軌查驗登記制度，即保留現行的個案審查制度，同時也開放產品 符合衛生署所訂之規格標準之查驗登記方式。因此，只要產品的成分符合所 定之規格標準，並經衛生署查驗確認，即可核發許可並可依據該項規格標準 所訂之功效宣稱標示及廣告，其申請手續及辦理時間遠比個案審查制度簡便。


（一）個案審查（第一軌）：(如附件．圖一) 審查程序簡述如下：申請廠商備齊文件→衛生署初審（行政審查） →健康食品審議委員會複審（專業審查）→衛生署評定審查結果（通過、 補件或駁回）→通知產品送驗（由衛生署藥物食品檢驗局檢驗確認功效 成分）→核發許可證（符合規定者）。 其中專業審查，係由衛生署聘任各領域專家學者（例如：醫學、藥 學、營養、食品、生化、毒理…等）所組成的健康食品審議委員會進行， 主要審查內容為產品的安全性及功效性。(附件．圖二) 而整個審查流程 所需時間大約需 180 天，但不包括業者的補件時間。 

（二）規格標準審查（第二軌）：(如附件．圖三) 配合新修正之健康食品管理法部分條文，推動健康食品查驗登記雙 軌制，因此，衛生署根據修法結果修正「健康食品申請許可辦法」，並 已完成修正草案。現規劃的審查程序簡述如下：申請廠商備齊文件→衛 生署審查（規格審查）→衛生署評定審查結果（通過、補件或駁回）→ 通知產品送驗（由衛生署藥物食品檢驗局檢驗確認其成分規格）→核發 許可證（符合規格標準者）。 由此可知，衛生署已簡化規格標準的審查流程，將來無需檢附產品 之安全及功效評估報告，並免送請衛生署健康食品審議委員會進行審 查，只要成分規格符合衛生署所定之標準，即可成為健康食品。

(一) 特色 第一軌 「個案審查制度」 需進行相關的動物或人體實驗，以取得健康食品的保健功效佐證 證據。 第二軌「查驗登記的規格標準方式」。 以食品是否合乎衛生署公告的規格標準來申請。 (二) 圖案「小綠人」LOGO 二者標誌一樣不變，僅以字號作區隔。 第一軌是衛署健食字第 A12345 號 第二軌是衛署健食字第規 123456 號。 (三) 科學數據的取得 第一軌「個案審查制度」而言，須進行相關的動物實驗或人體試驗，以 取得健康食品的保健功效佐證數據。 1. 目前認可的保健功效評估方法共有十三項︰ （1）胃腸功能改善 （2）調節血脂功能 （3）免疫調節功能 （4）骨質保健功能 （5）調節血糖功能 （6）護肝功能評估 (針對化學性肝損傷) （7）抗疲勞功能 （8）延緩衰老功能 （9）牙齒保健功能 （10）不易形成體脂肪功能 （11）促進鐵吸收功能 （12）輔助調節血壓功能 （13）輔助調整過敏體質功能

國內保健食品產業現況調查

1. 微生物類保健食品 - 以乳酸菌類發酵產品為主要品系，且以乳酸菌菌體的應用最廣。 - 衛生署目前核准應用於食品微生物來源菌體及其來源取製原料 (截至 2011 年 9 月 21 日止)。 - 有：DHA 藻油、β-聚葡萄糖、輔酵素 Q10、葡萄糖胺鹽酸鹽、 玻尿酸 - 目前國內保健食品發展主力。 - 消費者認知度高，接受性高，消費市場熱絡產品。 - 產品製造技術區隔低，同質性產品多，有可能陷入以量制價的鴻 海市場 - 非傳統食用形態產品(口服乳酸菌粉末、膠囊、錠劑)，成長率高。 - 傳統食用形態(稀釋發酵乳及優酪乳)，呈穩定成長。 - 菌種多樣及功效多元，可開發不同健康訴求：腸胃道保健、免疫 調節、抗過敏、抗感染、降血脂、護肝。 發酵食品 - 納豆激酶、健康醋、鳳梨酵素 3 真菌類 - 紅麴、靈芝、樟芝、蟲草 - 以靈芝與樟芝為主要發展品項。 - 靈芝、樟芝，以免疫及護肝為二大功效訴求。 - 紅麴主訴求為降血脂及降血壓。 - 樟芝為台灣特有的原生真菌且護肝功效卓越。 藻類 - 日本為目前台灣出口綠藻最大買家 - 藍藻、綠藻為主，主訴求為免疫調節、調節血脂及調節血糖為主。

 2. 植物來源保健食品 - 以飲料及飲品為主，飲料以綠茶及番茄汁為最大宗產品。 - 目前以綠茶為底，再添加一些機能性素材(菊苣纖維、難消化糊 精、茶花抽出物)的飲料為主。 - 漢方飲品，主要以熟地、當歸、白芍、川芎此四物及人參為基底 素材調製而成。 - 目前市場現況，漢方保健飲品主要區隔成二大市場， 其一、鎖定女性族群，針對美容及女性生理需求設計補益飲品 其二、鎖定上班族，針對護肝、抗疲勞及增進免疫力需求開發 

3. 動物來源保健食品 - 以雞精及蜆精 2 種補益飲品為最大宗產品，主訴求為抗疲勞及護肝 - 膠原蛋白相關產品具有市場熟悉高，尤受女性青睞，但其在美膚 方面的功效，仍缺乏相關科學驗證，被認是流行素材，目前有業 者朝向健康食品認證努力，訴求改善骨質疏鬆。 4 穀類來源保健食品及保健油品 - 以燕麥、綜合穀粉相關產品為主。 - 主訴求穀類富含膳食纖維有利於降低血中三酸甘油酯及膽固 醇、幫助排便 油品 - 以強調保健訴求的橄欖油、葡萄籽油及各種植物調合油，亦會添 加植物固醇、維生素 E 的機能性成分。

 4 - 衛生署 99 年 9 月 20 日公告「市售包裝調合油外包裝品名標示相關規定」 ‧市售包裝調合油只能在外包裝上標示 2 種以下油脂名稱，此 2 種油脂需各占內容物含量 30%以上。 ‧若只宣稱 1 種油脂名稱，該項油脂需占內容物含量 50%以上。

保健食品定義~

 保健食品的定義： •舉凡具特定成分，能調節生理機能，可發揮保健功效之食品。 •為食品加工及其素材，但不涵蓋初級農產品等原料之食品。 
(一)特殊營養食品(Specific Nutrient Foods)： 因應特殊生理狀況需求之食品。 •病人用食品：糖尿病、腎臟病 •嬰兒配方食品及較大嬰兒配方輔助食品 •減重代餐 •均衡配方奶粉 
(二) 機能性食品(Functional Foods)：具有特殊生理機能的傳統一般食用形態食品 •運動飲料、燕麥片、優酪乳、老虎牙子….. 
(三)膳食補充食品(Dietary Supplement Foods)：補充營養素或具有調節特殊 生理機能訴求之非傳統食用形態之膠囊或錠狀食品。 •綜合維生素、樟芝膠囊、乳酸菌膠囊、藍莓萃取膠囊……… 
(四)健康食品(Health Foods)： 具有保健或機能性訴求之食品，並通過衛生署認證之食品。 •有綠巨人標章之食品

「健康食品管理法」施行細則於中華民國 88 年 8 月 1 日，衛署食字第 88047382 號令發布後，「健康食品」一詞已成為法律名詞，法律上之定義為「具 有保健功效，並標示或廣告其具該功效，且須具有實質科學證據，非屬治療、 矯正人類疾病之醫療效能為目的之食品」。 食品（包括坊間所稱保健食品）未取得衛生署健康食品查驗登記許可證， 而宣稱為「健康食品」或具健康食品之保健功效者，則依違反健康食品管理法， 移送法辦，而坊間口頭所說的「保健食品」，其實就是一般食品，僅能做為營 養補充而已，兩者是不相同的。 核准通過之「健康食品」須於產品包裝標示健康食品、核准之證號、標章 及保健功效等相關規定項目，但仍不得述及醫療效能、虛偽不實、誇張或超出 許可範圍之保健功效。